شرکت Relmada Therapeutics اعلام کرد که با شرکت Trigone Pharma قرارداد انحصاری دریافت مجوز داروی NDV-01 را امضا کرده است. این دارو، یک فرمولاسیون نوآورانه، پایدار و آماده مصرف از ترکیب شیمی‌درمانی جم‌سیتابین/دوستاکسل است که به‌صورت داخل‌مثانه‌ای برای درمان سرطان مثانه غیرتهاجمی به عضله (NMIBC) تجویز می‌شود.
این دارو هم‌اکنون در یک کارآزمایی فاز ۲ در حال بررسی است و داده‌های اولیه اثربخشی و ایمنی آن در نشست انجمن اورولوژی آمریکا (AUA) که از ۲۶ تا ۲۹ آوریل ۲۰۲۵ در لاس‌وگاس، ارائه شد.
NDV-01 طوری طراحی شده که با ایجاد یک ماتریکس نرم در مثانه، دارو را به‌صورت تدریجی طی ۱۰ روز آزاد کند. این ویژگی باعث می‌شود اثربخشی دارو بیشتر شده و عوارض جانبی سیستمیک کاهش یابد. از مزایای مهم آن می‌توان به سهولت تجویز، عدم نیاز به بیهوشی یا تجهیزات خاص، و امکان استفاده در مطب پزشک اشاره کرد.
سرجیو تراورسا، مدیرعامل ریل‌مادا، در این‌باره گفت:
«افزوده شدن NDV-01 به مجموعه پروژه‌های ما، فرصتی عالی برای توسعه یک داروی اثربخش با ارزش بالا فراهم می‌کند. این دارو با توجه به داده‌های بالینی و سهولت استفاده، می‌تواند به گزینه‌ای مناسب برای درمان خط اول NMIBC تبدیل شود».
دکتر یایر لوتان، استاد اورولوژی و رئیس بخش سرطان‌های دستگاه ادراری در مرکز پزشکی UT Southwestern نیز افزود:
«ترکیب جم‌سیتابین و دوستاکسل در مطالعات مختلف اثربخشی بالایی با ایمنی قابل‌قبول نشان داده است. آنچه NDV-01 را متمایز می‌کند، فرمولاسیون پایدار آن است که زمان تماس دارو با بافت تومور را افزایش می‌دهد و می‌تواند اثربخشی را به‌طور چشمگیری بهبود ببخشد».
چشم‌انداز بازار
سرطان مثانه یکی از شایع‌ترین سرطان‌هاست و حدود ۷۵٪ موارد آن در مرحله غیرتهاجمی به عضله تشخیص داده می‌شود. در ایالات متحده، حدود ۴۵۰ هزار بیمار مبتلا به NMIBC وجود دارد و سالانه بیش از ۶۰ هزار بیمار جدید شناسایی می‌شوند. با توجه به نرخ عود بالا و محدودیت درمان‌های موجود مانند BCG، NDV-01 می‌تواند جایگزینی مناسب، مؤثر و کم‌تهاجمی باشد. این دارو همچنین قابلیت استفاده در بیماران مقاوم به درمان‌های قبلی را دارد و می‌تواند در انواع دیگر NMIBC نیز به کار رود. رفرنس: https://www.biospace.com/press-releases/relmada-therapeutics-licenses-phase-2-bladder-cancer-candidate-ndv-01-from-trigone-pharma-ltd
