یک آزمایش خون تحقیقاتی برای شناسایی زودهنگام سرطان کولورکتال (CRC) در بزرگسالان با ریسک متوسط، اهداف اصلی حساسیت و ویژگی را در مطالعه PREEMPT CRC که بزرگترین مطالعه آزمایشات غربالگری سرطان کولورکتال مبتنی بر خون است، برآورده کرد.
دکتر آسمه شوکت، از دانشکده پزشکی گروسمن دانشگاه نیویورک، گفت: «با بهینه‌سازی بیشتر، این آزمایش خون ممکن است یک گزینه راحت و مؤثر برای غربالگری سرطان کولورکتال در جمعیت هدف ارائه دهد.»
میزان غربالگری سرطان کولورکتال همچنان پایین است، به طوری که نزدیک به ۴۰٪ از بزرگسالان واجد شرایط در ایالات متحده از غربالگری به‌روز نشده‌اند شوکت که نتایج این مطالعه را در سمپوزیوم سرطان‌های گوارشی انجمن سرطان‌شناسی بالینی آمریکا (ASCO) در سال ۲۰۲۵ در سان فرانسیسکو ارائه داد، خاطرنشان کرد: «آزمایش‌های مبتنی بر خون یک رویکرد مکمل امیدوارکننده ارائه می‌دهند که ممکن است میزان پایبندی بیماران به غربالگری را در بین افرادی که غربالگری نشده‌اند، افزایش دهد.»
این مطالعه عملکرد بالینی این آزمایش غربالگری مبتنی بر خون را در ۲۷,۰۱۰ بزرگسال ۴۵ ساله و بالاتر با خطر متوسط CRC ارزیابی کرد. بیمارانی که تاریخچه شخصی سرطان، آدنوم کولورکتال یا بیماری التهابی روده نداشتند و همچنین هیچ تاریخچه خانوادگی از CRC یا سندروم‌های سرطان گوارشی ارثی نداشتند، برای شرکت در مطالعه واجد شرایط بودند.
نمونه‌های خون از شرکت‌کنندگان قبل از آمادگی روده برای کولونوسکوپی از بیماران گرفته شد و نتایج آزمایش خون با یافته‌های کولونوسکوپی مقایسه شد.
اهداف اولیه شامل حساسیت برای CRC، ویژگی‌های تشخیصی نئوپلازی پیشرفته کولورکتال و ارزش پیش‌بینی‌کننده مثبت و منفی برای نئوپلازی پیشرفته کولورکتال بود. هدف ثانویه نیز حساسیت برای ضایعات پیش‌سرطانی پیشرفته بود.
دکتر شوکت در یک جلسه توجیهی گزارش داد که آزمایش غربالگری مبتنی بر خون با حساسیت ۷۹.۲٪ برای CRC و ویژگی ۹۱.۵٪ برای نئوپلازی پیشرفته کولورکتال به تمام اهداف اولیه دست یافت. ارزش پیش‌بینی‌کننده منفی برای نئوپلازی پیشرفته کولورکتال ۹۰.۸٪ بود، در حالی که ارزش پیش‌بینی‌کننده مثبت تنها ۱۵.۵٪ و حساسیت برای ضایعات پیش‌سرطانی پیشرفته، که یک هدف ثانویه بود، ۱۲.۵٪ گزارش شد.
نتایج مشابهی در یک تحلیل از پیش تعیین‌شده به دست آمد که در آن عملکرد آزمایش خون با توجه به داده‌های سرشماری ایالات متحده برای توزیع جنسیت و سن وزن‌دهی شد. حساسیت برای CRC معادل ۸۱.۱٪، ویژگی‌های نئوپلازی ۹۰.۴٪ و ارزش پیش‌بینی منفی برای نئوپلازی پیشرفته کولورکتال ۹۰.۵٪ بود، اما ارزش پیش‌بینی مثبت تنها ۱۵.۵٪ و حساسیت برای ضایعات پیش‌سرطانی پیشرفته ۱۳.۷٪ بود.
دکتر شوکت اشاره کرد که حساسیت برای CRC و ضایعات پیش‌سرطانی پیشرفته کمتر از حد انتظار بود و در تحقیقات و توسعه آینده بهینه‌سازی خواهد شد.
او ادامه داد همچنین مهم است که مشخص شود آزمایش باید چه زمانی و با چه فواصل زمانی تکرار شود و به عواملی مانند هزینه و اثربخشی مقایسه‌ای نیز توجه شود. شوکت افزود که شاید مدل‌سازی و سایر مطالعات نتیجه‌ای که در سال‌های آینده انجام خواهد شد، به روشن‌تر شدن این سوالات کمک کند.
جولی گرالاو، پزشک و مدیر پزشکی ASCO، در نقش مجری جلسه گفت که مهم خواهد بود تا مقایسه‌ای بین این آزمایش خون جدید و آزمایش خون Shield CRC شرکت Guardant Health که در سال ۲۰۲۴ تأیید شده، انجام شود. اگرچه هیچ مطالعه‌ای به‌طور مستقیم آزمایش خون جدید را با Shield مقایسه نکرده است، داده‌های مطالعه ECLIPSE گزارش داده‌اند که Shield حساسیت ۸۳٪ برای CRC و ویژگی ۹۰٪ برای نئوپلازی پیشرفته داشت، اما حساسیت فقط ۱۳٪ برای ضایعات پیش‌سرطانی پیشرفته داشت که تاکنون مشابه یافته‌های گزارش‌شده برای آزمایش خون جدید به نظر می‌رسد.
پاملا کونز، مدیر مرکز سرطان‌های گوارشی در بیمارستان سرطان اسمیلو و مرکز سرطان ییل در نیوهیون، کانکتیکات، که در جلسه توجیهی صحبت کرد، گفت: «هر نوع غربالگری بهتر از عدم غربالگری است و با مطالعه بیشتر، این آزمایش خون ممکن است ابزار دیگری به مجموعه ابزارهای ما اضافه کند.» کونز گفت که مشتاق مشاهده ی نتایج مطالعات آینده روی بهینه‌سازی حساسیت و تحلیل‌های بعدی وروی تفاوت‌های نژادی و قومیتی است.
